菜单导航

25种拟中选药品出炉 价格平均大降59%,如何保证药品质量?

2019-09-26 15:34:14 作者:青岛新闻网 来源:新闻资讯网

  9月25日,上海阳光医药采购网正式公布本轮“4+7”试点药品扩围采购拟中标结果。在国家医保局当日公布的一份答记者问中,联采办负责人介绍,25个试点通用名药品全部有企业中选,45家企业获得拟中选资格。

  同时,与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%,拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期。

  相关负责人表示,将采取加强中选药品生产、流通、使用全链条质量监管,提高抽检频次等方式,保证中选药品质量。

  将减低患者用药负担

  “4+7”带量采购,即在北京、天津、上海、重庆4座直辖市,以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等7个城市开展的跨区域联盟药品集中带量采购。

  此轮“4+7”试点范围扩大到全国。包括上一轮已自行跟进试点的福建省和河北省,以及已参加试点的4个直辖市外,共25个省份和新疆生产建设兵团也加入试点。

  带量采购和试点扩围对患者有何意义?

  据试点办负责人介绍,试点扩围中选价与扩围地区2018年同品种最低采购价相比,平均降幅59%,降价效应和替代效应叠加,将减轻相关患者的药费负担。

  同时,此次试点扩围将50%~70%的市场采购量给予通过仿制药一致性评价的中选药品,并采取各项配套措施确保优先使用。

  仿制药是指在药品专利保护期结束后,由不拥有相关专利的药企生产的药品。通常,仿制药与原研药具有相似的成分、剂型、适应症、疗效,在临床上是可以替代高价的原研药的。

  “从‘4+7’试点运行经验来看,通过一致性评价药品占同通用名药品采购量的比例大幅度提高,试点扩围全面落地后,预计将在全国范围内显著提升群众用药质量水平。”该负责人说。

  可减少药企公关、销售成本,并推进一致性评价

  据了解,上一轮试点采用独家中标模式,价低者得。视城市不同,中标者可独享50%~70%左右的市场份额。本轮每种产品中标企业增加到3家。

  不过,“4+7”虽然大幅压低了药价,降低了患者用药负担,但也有部分药企受到影响:中标价格甚至接近或低于药品成本价,以致股价大跌,被媒体称为去年医药行业的一次“黑天鹅”事件。未中标的企业,则因失去市场份额而不被投资者看好。

  本轮带量采购拟中选结果公布后,也是几家欢喜几家愁。据券商中国等统计,京新药业恩华药业信立泰、福安药、华北制药等药企股价均出现过不同程度下跌。

  对于试点扩围对医药行业的影响,试点办负责人表示,可促进仿制药一致性评价、改善医药行业生态、推动行业规模化发展。

  据了解,此次带量采购将“一致性评价”作为仿制药参加集中带量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争,并对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种。

  “将市场容量腾出给通过一致性评价药品,促进企业加快开展一致性评价工作,引导产品结构升级。”该负责人表示。

  同时,试点扩围坚持量价挂钩、保证使用、及时回款,将在全国范围内推动改进药品购销模式,减少企业公关、销售及压款等交易成本,引导医生和患者理性用药,净化医药流通环境,改善医药行业生态。